16 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is de maximum tolerated dose (MTD) vast te stellen van BIBW 2992 toegediend in combinatie met cetuximab in patiënten met niet-kleincellig longcarnicoom met ontwikkelde resistentie voor erlotinib of gefitinib.…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Dit gerandomiseerde, open-label fase III trial zal worden uitgevoerd bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van de long. De doelstellingen zijn om de effectiviteit van afatinib met erlotinib als tweede-lijns behandeling voor deze groep…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het primaire doel van de studie is om na te gaan of afatinib de ziekte kan controleren bij voorbehandelde patiënten met gevorderd niet-kleincellig longkanker met HER2 exon 20 mutaties.Secundaire objectieve zijn:* Evalueren van secundaire zaken van…
Primaire vraagstelling:De biologische beschikbaarheid van afatinib evalueren bij afatinib gelijktijdig ingenomen met esomeprazol vergeleken met afatinib met esomeprazol 3 uur eerder ingenomen, bij patiënten met niet-kleincellig longkanker.Secundaire…
Het doel van dit klinisch-wetenschappelijke onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (de wetenschap waarin wordt vastgesteld wat er gebeurt met stoffen die aan het menselijk lichaam worden toegediend), de veiligheid en de werkzaamheid van…
Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van selumetinib + afatinib bij patienten met KRAS gemuteerd en PIK3CA wildtype NSCLC en CRCFase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de combinatie van…
het beoordelen van de werkzaamheid van de sequentiële combinatiestrategie van eerstelijns afatinib-chemo, gevolgd door een behandeling met osimertinib-chemo bij patiënten die een T790M-mutatie ontwikkelen als resistentiemechanisme.
Primaire doelen:- Evalueren van de effectiviteit van afatinib dmv progressie vrije overleving (volgens RECIST 1.1 criteria)- Evaluatie van de kwaliteit van levenSecundaire doelen:- Evalueren van de effectiviteit van afatinib dmv growth modulation…
• Bepalen van DCR (ziekte controle ratio) bij 18 weken behandeling met afatinib en cetuximab bij patiënten met NSCLC die een EGFR-exon 20-insertie mutatie bevatten.• Om de antitumoractiviteit van afatinib en cetuximab te bepalen bij NSCLC-patiënten…