3 resultaten
Doelstellingen: Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid van het product vast te stellen.Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid van het hulpmiddel te beoordelen bij het beschermen van de anastomotische verbinding die tijdens een stoma-…
1. Het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) van patiënten die met AEZS-108 behandeld worden, met de OS van patiënten die met doxorubicine behandeld worden.2a. Werkzaamheid: progressievrije overleving (progression-free survival…
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)