5 resultaten
Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Primair doel:1. De veiligheid en verdraagzaamheid van eenmalige doseringen (oplopend-per-groep), Adrecizumab onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers tijdens experimentele endotoxemie. Secundaire doelen:2. De pharmacokinetiek van Adrecizumab…
Patiënten zullen onderzocht worden om de veiligheid en verdraagbaarheid alsook de klinische werkzaamheid van de behandeling na te gaan. Tijdens het verblijf op de afdeling Intensive Care zullen er metingen uitgevoerd worden om de klinische symptomen…
Primaire doel: Progressievrije overleving met behandeling met letrozole plus LEE011 in vergelijking met letrozole plus placebo.Secundaire doelen: Totale overleving, totaal responspercentage, totale klinisch voordeel, tijd tot verslechtering van ECOG…