4 resultaten
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Om het effect van selexipag op inspanningsvermogen, PAH-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, WHO functionele klasse, rechterventrikel parameters, serum biomarkers en kwaliteit van leven te onderzoeken in patiënten met PAH-CHD.
Primair doel:1. De veiligheid en verdraagzaamheid van eenmalige doseringen (oplopend-per-groep), Adrecizumab onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers tijdens experimentele endotoxemie. Secundaire doelen:2. De pharmacokinetiek van Adrecizumab…
Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…