4 resultaten
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Het onderzoek is ontworpen voor het bepalen van de werking van CCM bij patiënten met hartfalen, die een ejectiefractie van 25 tot 45% hebben. Het onderzoek heeft een adaptieve opzet, om de juiste statistische significantie en het…
Primair doel:1. De veiligheid en verdraagzaamheid van eenmalige doseringen (oplopend-per-groep), Adrecizumab onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers tijdens experimentele endotoxemie. Secundaire doelen:2. De pharmacokinetiek van Adrecizumab…
Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…