6 resultaten
Primair:• Het aantonen van de therapeutische gelijkwaardigheid van ONS 3010 (adalimumab biosimilar) en Humira® (adalimumab) bij patiënten met psoriasis vulgaris (*gewone* psoriasis)Secundair:• Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Primaire doelen:* Bepalen of alisertib een verbetering biedt van het totale responspercentage (overall response rate, ORR; complete respons [CR] plus partiële respons [PR]) versus een geselecteerde monotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of…