59 resultaten
Het onderzoeken van de veiligheid van adalimumab wanneer dit wordt toegediend bij patiënten met de ziekte van Crohn alsmede het evalueren van de werkzaamheid van adalimumab bij de inductie en het behoud van klinische remissie en fistelsluiting bij…
Primaire doelstellingFarmacokinetische vergelijkbaarheid tussen ONS-3010 (Oncobiologics), VS-licentie Humira®, en EU-licentie Humira® aantonen na een enkele subcutane (SC) dosis van 40 mg bij gezonde volwassen vrijwilligers.Secundaire doelstellingOm…
Het onderzoeken van de mogelijkheid tot het verlengen van de adalimumab dosis interval, van à 2 weken naar à 3 weken, bij patienten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, in langdurige remissie.
In deze studie willen we onderzoeken of afbouwen van de adalimumab dosis op geleide van medicijnbloedspiegels naar een concentratie van 2mg/L net zo effectief is als een concentra-tie van 5 mg/L voor het behouden van lage ziekte activiteit.
Het primaire doel van deze studie is om de klinische veiligheid en werkzaamheid van adalimumab vergeleken met placebo te bepalen in patiënten met matige tot ernstige HS na 12 weken behandeling. Een secundair doel is om de veiligheid en werkzaamheid…
- De belangrijkste hypothese van deze studie is dat JIA patiënten met een risico op een recidief als gevolg van subklinische ontstekingsactiviteit kunnen worden geïdentificeerd door analyse van de fagocytaire activiteit marker S100A12 en hsCRP. Het…
Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het continueren versus het stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
De primaire doelstelling is om de farmacokinetiek (PK) van MSB11022-acetaat te onderzoeken en te vergelijken met MSB11022-citraat bij gezonde deelnemers.
Primair:• Het aantonen van de therapeutische gelijkwaardigheid van ONS 3010 (adalimumab biosimilar) en Humira® (adalimumab) bij patiënten met psoriasis vulgaris (*gewone* psoriasis)Secundair:• Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en…
Onderzoeken of de dosis van biologics verlaagd kan worden bij patiënten met psoriasis met stabiele ziekte: is dosisverlaging non-inferieur aan de huidige praktijk wat betreft klinische effectiviteit? Belangrijkste subdoelen zijn: onderzoeken wat de…
PrimairDe primaire doelstelling is om beide behandelschema's van ixekizumab te vergelijken (80 mg om de 2 weken [Q2W] of 80 mg om de 4 weken [Q4W]) versus placebo bij patiënten met een actieve radiografische axiale spondylartritis (rad-axSpA)…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn (ZC) die hebben deelgenomen aan het…
De primaire doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen residuale ziekteactiviteit bij baseline, zoals vastgesteld met magnetische kernspinresonantie (MRI), en het optreden van opflakkeringen bij RA patiënten die zijn gerandomiseerd naar…
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…
Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…
De doelen van dit onderzoek zijn het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van twee verschillende doseringen adalimumab versus MTX bij pediatrische patiënten met chronische plaque psoriasis. Het bepalen van de tijd voor het verlies van de…
Primair doel:- het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses MOR103 bij patiënten met actieve reumatoïde artritis bij dosisescalatie.Secundaire doelen:- het beoordelen van tekenen van de werkzaamheid van MOR103 bij patiënten…
Het doel van dit onderzoek is het vaststellen, welke minimale concentratie biologic in het bloed nodig is om ziekte activiteit stabiel te houden bij patienten met matige tot emstige plaque psoriasis.