10 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primaire doel: Het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van de intraveneuze behandeling met Ghreline om het herstel van hersenen te bevorderen bij comateuze patienten na een hartstilstand. De veiligheid wordt gemonitord door het monitoren…
Het primaire doel van het onderzoek is het effect van ghreline te bepalen op de ernst van de neurologische uitval op zeven dagen na het herseninfarct. Daarnaast onderzoeken we het effect op herstel na drie maanden, het effect op infarctgrootte op…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.