116 resultaten
Het vaststellen van de maximale tolereerbare dosis (MTD) en 'dose-limiting' toxiciteiten (DLTs) van gecombineerde therapie met nelarabine, etoposide en cyclofosfamide aan kinderen met T-ALL en T-NHL, plus de preliminaire anti-leukemische…
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre GWP42003-P kan leiden tot ontwenningsverschijnselen na enkele weken toegediend te zijn. Ontwenningsverschijnselen zijn de tekenen en symptomen die op kunnen treden als het gebruik van bepaalde…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal de farmacokinetiek van HP-5000 huidpleisters worden vergeleken met de…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in rubriek 2.1 van het studie protocol. Doelstellingen. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee…
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
Dendritische cellen (DC) zijn uitstekende antigeen presenterende cellen en noodzakelijk voor de activatie van CD8+ cytotoxische T-lymfocyten. Doordat DC buiten het lichaam gekweekt en optimaal gestimuleerd kunnen worden is er veel onderzoek naar hun…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…
Primaire doelstelling: Enkelvoudige opklimmende dosering (EOD) en meerdere opklimmende doseringen (MOD) fases van het onderzoek: *De veiligheid en verdraagbaarheid vastleggen van respectievelijk een enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere…
De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…
De primaire doelstelling van het onderzoek is evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in vergelijking met placebo bij onderzoeksdeelnemers met IPF.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…
Te evalueren of sequentiële therapie met tacrolimus gedurende 9 maanden (( 6 maanden volledige dosis, gevolgd door afbouwschema gedurende 3 maanden) gevolgd door een dosis rituximab, leidt tot een toename van het percentage patiënten met…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…
De primaire doelstelling van het onderzoek is om te evalueren of L-BLP25 toegediend als wekelijkse subcutane vaccinaties, met of zonder voorbehandeling met intraveneus cyclofosfamide (CPA), een verandering teweegbrengt in de immuunrespons parameters…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de hypothese dat toediening van cixutumumab in combinatie met cisplatine en pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd, niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (…
• Beoordeling van bronchodilatatie op de lange termijn van aclidinium/formoterol in een vaste dosiscombinatie (FDC) in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan COPD-patiënten tweemaal daags via inhaleren. •…
Het primaire doel van deze studie is om een vergelijking te maken tussen de totale overleving (OS) van ramucirumab DP toegediend in combinatie met docetaxel versus docetaxel met placebo als therapie voor patiënten met Stadium IV niet-kleincellig…