19 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in vergelijking met placebo bij onderzoeksdeelnemers met IPF.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Doel 1: Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van korte duur behandeling (6 weken) versus standaardbehandeling (3 maanden) met antistolling van een eerste episode van risicofactor-geassocieerde veneuze trombose in kinderen, waarbij er…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van een dosis-respons-relatie van IFX-1 bij deelnemers met HS aan de hand van de HiSCR in week 16.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Het beoordelen van de werkzaamheid…
Primaire doelstellinga) Fase I (inloop voor de veiligheid) De primaire doelstelling van het inloopgedeelte voor de veiligheid in fase I is het onderzoeken van de veiligheid van IO102 in combinatie met ofwel pembrolizumab alleen, ofwel pembrolizumab…
Om verbetering in progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) en/of algehele overleving (overall survival, OS) met M7824 ten opzichte van pembrolizumab aan te tonen bij eerstelijns deelnemers met gevorderde NSCLC met een hoog…
Het vergelijken van ziektevrije overleving en algemene overleving van niercelcarcinoompatiënten, na adjuvante behandeling met pembrolizumab na resectie van de nier. Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat behandeling met pembrolizumab in…
Primaire doelstellingenDeel 2Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB001158 voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde en/of behandelingsrefractaire solide tumorenDeel 3Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
Dosisescalatie: het vaststellen van de maximaal te verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en de aanbevolen fase 2-dosering (RP2D, recommended phase 2 dose) van tisotumab vedotin in combinatie met andere middelen bij onderzoeksdeelnemers met…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…
Het doel van dit onderzoek is om deelnemers die eerder aan door MSD gesponsorde pembrolizumabonderzoeken hebben deelgenomen (met pembrolizumab, combinaties op basis van pembrolizumab of als controle) in een uitbreidingsonderzoek op te nemen om…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van behandeling met IFX-1 evalueren als een vervanging voor behandeling met glucocorticoïden (GC's) bij onderzoeksdeelnemers met GPA en MPA.Secundaire doelstellingen:*Het beoordelen van de veiligheid…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van erdafitinib versus chemotherapie of pembrolizumab te evalueren bij proefpersonen met gevorderde urotheelkanker die geselecteerde FGFR-afwijkingen herbergt; en die vooruitgang hebben…
Het doel van deze studie is om de tumorrespons te evalueren bij patiënten met een gevorderd of gemetastaseerd melanoom die de eerstelijns behandeling met monotherapie nivolumab of pembrolizumab eerder staken bij het bereiken van een CR of PR volgens…
Cohort A: Het vergelijken van het complete responspercentage (complete response rate, CRR) voor de combinatie van pembrolizumab + BCG vergeleken met BCG alleen bij deelnemers met carcinoom in situ (CIS)Cohort B: - Het EFS vergelijken tussen…