3 resultaten
Doelstellingen: Primair: De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van EN3348 in vergelijking met mitomycin-C bij de behandeling van proefpersonen na behandeling met Bacillus Calmette Guérin (BCG) recidiverende…
Complete pathologische respons (pCR) is het voornaamste doel van neoadjuvante chemotherapy , omdat pCR de beste voorspellende factor zou zijn ten aanzien van verbeterde ziektevrije (disease free survival DFS) en agemene overleving (overal survival…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…