4 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Primaire doelstellingen:De algehele darmreinigende werkzaamheid en het percentage *Uitstekende plus Goede* reiniging in het colon ascendens van een toedieningsschema van een 1-daagse gesplitste dosering alleen de dag ervoor met NER1006 in…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…