3 resultaten
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Primaire doelstellingHet genereren van bewijs dat de domeinspecificatie (aan de hand van moderne psychometrische methoden), betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit (zinvolle verandering binnen proefpersonen) aantoont van eindpunten van door de…
Deze pilot studie zal worden opgezet als een gerandomiseerde studie om te evalueren of patiënten willen en kunnen deelnemen aan deze studie. Vraag is, zijn deelnemers bereid mee te doen, zijn ze bereid om naar het andere instituut te reizen en…