17 resultaten
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…
Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…
Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die zijn…
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
De evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ABT-494 op lange termijn bij RA-patiënten die het fase 2 RCO-onderzoek M13-550 of M13-537 met ABT-494 hebben voltooid.
De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…
Het primaire doel is onderzoeken van de haalbaarheid van SNS voor patienten met een distale colitis. Haalbaarheid is gedefinieerd als acceptatie en tolereren van de SNS als behandeling.Daarnaast zal er gekeken worden naar:- wat het effect is van SNS…
Dit is een fase-3 multicenter studie opgedeeld in twee periodes. In periode 1 wordt veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van upadacitinib vergeleken tussen 2 verschillende doses upadacitinib en placebo bij proefpersonen met matige tot…
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…
De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…
Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.Belangrijkste secundair:-Het verder evalueren van de werkzaamheid van INCB000928 bij het verminderen van opvlammingen en…
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
Dit is een Fase 3 multicenter studie met 2 periodes. Periode 1 is ontworpen om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van upadacitinib lage dosis (eenmaal per dag) en hoge dosis (eenmaal per dag) te vergelijken met placebo en adalimumab (om…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…