16 resultaten
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Primair: Schatting van de MTD of RDE en toedieningsschema van voorkeur van LJM716 in combinatie met trastuzumab bij vrouwen met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker of maagkankerSecundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD in tumorweefsel…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
De haalbaarheid van preoperatieve behandeling met pertuzumab en trastuzumab in combinatie met preoperatieve chemoradiotherapie (carboplatine, paclitaxel en radiotherapie) bepalen van percentage dat niet voor ok gaat
Het belanrijkste doel is het bepalen van de effectiviteit (6 maanden progressie vrije overleving) van de behandeling in oudere patienten met HER2 positiefgemetastaseerde borstkanker en het selecteren van hoopvolle vervolg behandeling voor fase III.
Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van BIBW 2992 in combinatie met vinorelbine iv chemotherapie als therapie in patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom met HER2-overexpressie na een eerdere niet aangeslagen behandeling met…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de aanvankelijk chemotherapievrije behandeling met trastuzumab en pertuzumab, gevolgd door een tweedelijnstherapie met T-DM1 bij progressie van de ziekte met een eerste chemotherapie…
Primaire onderzoeksvraag: Hebben patienten met gemetastaseerd borstkanker met HER2-negatieve primaire tumor maar minimaal 1 HER2-positieve CTC voordeel van behandeling met chemotherapie gecombineerd met trastuzumab. Secondaire onderzoeksvragen:…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek zijn:Deel A: RO6874281 dosis escalatie als monotherapie * De veiligheid en verdraagzaamheid van RO6874281 te bepalen* De maximaal getolereerde dosis (MTD), de optimale biologische…
Dit is een fase-3 multicenter studie opgedeeld in twee periodes. In periode 1 wordt veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van upadacitinib vergeleken tussen 2 verschillende doses upadacitinib en placebo bij proefpersonen met matige tot…
De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…
Primair* Onderzoek naar de farmacokinetiek van insuline aspart na gepulseerde intra-vaginale toediening met behulp van de MedRing en na subcutane injectie bij vrouwen met DM1.Secundair* Om de veiligheid en korte termijn verdraagbaarheid van insuline…
Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten door de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) beoordeeld door onafhankelijke toetsing en de totale overleving…
Om de activiteit te bepalen (gemeten aan de hand van het objectieve responspercentage volgens RECIST1.1) van monalizumab en trastuzumab bij patiënten met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker.