13 resultaten
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…
Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…
PRIMAIRE DOELENDosisescalatieBepalen van de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus, en de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus en exemestaan.dosisexpansieBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…
In dit onderzoek bekijken we hoe werkzaam en veilig de combinatie van het nieuwe middel alpelisib plus het middel olaparib is voor de behandeling van een bepaalde vorm van eierstokkanker. We vergelijken de effecten van alpelisib plus olaparib met de…
Ondanks de verbetering van zowel PFS als OS met de toevoeging van trastuzumab in combinatie met pertuzumab aan de standaard chemotherapie, wordt deze combinatie van middelen beperkt door ongevoeligheid en terugval van de ziekte, wat wijst op een…
Effectiviteit van fulvestrant beyond progression + alpelisib bij volwassen patienten met uitgezaaide of irresectabele HR+HER2- borstkanker met PIK3CA mutatie.
Deze studie zal de eerste prospectieve studie van alpelisib bij deelnemers met PROS-aandoeningen zijn. In dit onderzoek bekijken we hoe veilig en effectief het nieuwe middel alpelisib is bij jongeren en volwassenen met overgroeisyndromen op basis…
De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B