12 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Vaststellen van effect van vroege (re)vaccinaties na de huidige intensieve chemotherapie voor ALL. Dit moet leiden tot een vaccinatie advies ten behoeve van deze patiëntengroep. Daarnaast zal er aandacht zijn voor het verschil in imuumrespons op een…
Het doel van het onderzoek is om de bètacel-massa en -functie te bepalen in proefpersonen met type 1 diabetes tijdens en kort na de honeymoonfase, om te onderzoeken of de verandering in metabole regulatie hoofdzakelijk afhangt van een afname in het…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het primaire doel van de studie is om de bètacel-massa te bepalen (m.b.v. Ga-68-exendin PET) in type 1 diabetes patiënten met stabiele vrijwel normale glucoseregulatie en instabiele glucoseregulatie, om een beter begrip te krijgen van de relatie…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het primaire doel van de studie is de vergelijking van de hypofyse-opname van 68Ga-NODAGA-exendin in patiënten met en zonder adequate respons (gebaseerd op HbA1c of gewichtsverlies en beoordeling door de behandelend diabetoloog) op GLP-1R agonist…
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de bètacelmassa gecorreleerd aan de bètacelfunctie na autologe fecale microbiota transplantatie (FMT) in patiënten met nieuw gediagnosticeerd type 1 diabetes. Bètacel massa wordt…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.