6 resultaten
Part I: Evalueren van de veiligheid en verdraagheid van selinexor in drie verschillende dosis in combinatie met bortezomib en dexamethason & bevestigen van de aanbevolen dosering van selinexor voor Part II.Part II: Evalueren van de…
Primaire doelen:Deel A van de studie:1. Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selinexor toegevoegd aan de standaard AMLinductie chemotherapie en selecteren van het haalbare dosis niveau voor deel B van de studie2. Bepalen van het effect…
Het evalueren van de relatieve orale biologische beschikbaarheid en dosisproportionaliteit van conceptformuleringen in vergelijking met de referentieformulering van aticaprant bij toediening aan gezonde volwassen deelnemers. Dit deel zal bij PRA…
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre aticaprant in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Aticaprant is voor dit onderzoek radioactief gemerkt met…
Het bepalen van de werkzaamheid van een geïndividualiseerd doseringsschema (individualized dosing regimen, IDR) van GH001 voor één enkele dag vergeleken met placebo, bij het verbeteren van de depressiesymptomen zoals beoordeeld met MADRS, bij…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de PFS voor SPd vs. EloPd bij patiënten met MM die 1 tot 4 voorafgaande anti-MM behandellijnen hebben ontvangen en nooit pomalidomide, selexinor of elotuzumab hebben ontvangen.…