4 resultaten
Het evalueren van de relatieve orale biologische beschikbaarheid en dosisproportionaliteit van conceptformuleringen in vergelijking met de referentieformulering van aticaprant bij toediening aan gezonde volwassen deelnemers. Dit deel zal bij PRA…
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre aticaprant in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Aticaprant is voor dit onderzoek radioactief gemerkt met…
Het bepalen van de werkzaamheid van een geïndividualiseerd doseringsschema (individualized dosing regimen, IDR) van GH001 voor één enkele dag vergeleken met placebo, bij het verbeteren van de depressiesymptomen zoals beoordeeld met MADRS, bij…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…