3 resultaten
Primaire werkzaamheidsdoel:• Het evalueren van de werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) ten opzichte van placebo, in combinatie met een 26 weken durend prednison-afbouwschema, bij patiënten met reuscelarteriitis (RCA), afgemeten aan de proportie van…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.
Doelstellingen: Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid van het product vast te stellen.Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid van het hulpmiddel te beoordelen bij het beschermen van de anastomotische verbinding die tijdens een stoma-…