3 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
Primair doel: - Het valideren van de bestaande demarcatieformule (bestaande uit psychometrische en biologische markers) welke de gevoeligheid voorspellen voor Lybrido of Lybridos bij vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis (FSIAD)…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.