3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.
Belangrijkste doelstelling:Fase II deel: Beoordelen van de werkzaamheid van cabazitaxel vergeleken met vinflunine, voor wat betreft verbeterde objectieve responspercentage (ORR) van patiënten met uitgezaaide of lokaal gevorderde eerder behandelde…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.