2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.