5 resultaten
De huidige trial kijkt naar het effect op de functie van de eierstokken bij het gebruik van de NOMAC/E2 anticonceptiepil.
In Deel 1 van het onderzoek zal geen nirogacestat, ook wel het onderzoeksmiddel genoemd, worden toegediend, maar zal een beenmergmonster en een bloedmonster worden afgenomen om een test te evalueren die zal worden gebruikt voor Deel 2 en Deel 3 van…
Primair:Het vaststellen van de werkzaamheid (zoals gedefinieerd door progressievrije overleving [PVO]) van nirogacestat bij volwassen deelnemers met progressieve DT/AF.Secundair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van nirogacestat…
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…
DOSISEXPLORATIE:Primair:Bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK2857916 in combinatie met andere behandelingen tegen kanker (in elke substudie) en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase II voor de behandeling uit elke substudie.…