4 resultaten
zie sectie K2
De primaire doelstelling is het vaststellen van de antitumor effectiviteit en veiligheid van de behandeling met de combinatie van gemcitabine en 131I-MIBG bij kinderen met een recidief of progressief neuroblastoom.
Doel van het onderzoek is om erachter te komen of de aanwezigheid of afwezigheid van synoviale markers (bepaalde cellen in het gewrichtsslijmvlies) nauwkeurig kunnen voorspellen welke medicijn het beste bij de individuele patiënt past .
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…