6 resultaten
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Hoofddoel van de studie is evaluatie van de veiligheid van een hoog ijzer doserings regime (IV) van ijzer isomaltoside 1000 in proefpersonen met IDA door IBD.Nevendoelen zij: · evaluatie van de effectiviteit van een hoog ijzer doserings regime (IV)…
Het doel van deze studie is het aantonen van de gelijkheid van de Cardica * C - Port Xa anastomose vergeleken met handgenaaide anastomose bij patienten die een CABG ondergaan. Met als ijkpunt de 12 maanden patency van de distale anastomose.
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…