3 resultaten
Het doel van het klinische onderzoek is het evalueren van asymptomatische cerebrale embolie (ACE) bij patiënten met symptomatische paroxysmale atriaal fibrilleren die ablatie ondergaan met de Pulmonaire Vene Ablatie Catheter GOLD (PVAC GOLD).
De studie heeft twee primaire doelen: 1. Een schatting van het aantal mensen met AF dat extra gevonden wordt bij een case finding protocol bij mensen van 65 jaar en ouder.2. Een vergelijking van drie methoden om AF te detecteren.
Primaire doelstelling:* Evalueren van de veiligheid van TAK-164 en bepalen van de MTD en/of RP2D.De secundaire doelstellingen in deel C (deelonderzoek voor beeldvorming) zijn als volgt:* Bepalen van de biologische distributie van 89Zr-TAK-164 bij…