79 resultaten
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Het primaire doel van de studie is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het effect op Circulating Alpha-1-antitrypsine niveaus van ARC-AAT in gezonde vrijwilligers en bij patiënten met alfa-1-antitrypsine-deficiëntie (AATD) te bepalen…
Open vervolgonderzoek met CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn
Het primaire doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de veiligheid en tolerantie van langdurig open onderzoek naar CP-690,550 behandeling van patienten met de ziekte van Crohn.Secundaire doelen zijn het evalueren van CP-690,550…
-
Primaire doelstelling Fase IIa :Fase Ia* Bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD) en/of de aanbevolen fase II-dosis ('recommended Phase II dose', RP2D) en beoordelen van de veiligheid van monotherapie met GDC-0810 bij…
Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of de combinatie van CPP-1X + sulindac superieur is aan beide behandelingen afzonderlijk, sulindac alleen of CPP-1X alleen, in de tijd tot het optreden van een eerste FAP-gerelateerde gebeurtenis…
Primaire doelstelling:Bepalen of de klinische respons na 10-daagse orale toediening van cadazolid niet inferieur is aan de klinische respons bij orale vancomycine bij proefpersonen met CDAD.Secundaire doelstellingen:Bepalen of orale toediening van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:1. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PTG-100 2. Evalueren van de werkzaamheid van PTG-100 bij de inductiebehandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve CU in vergelijking…
De voornaamste doelstellingen van deze studie zijn:- Het evalueren van tracer kinetische modellen met het oog op het kwantificeren van specifieke binding van 18F-AV-1451 in cross-sectionele en longitudinale toepassingen; en - Het evalueren van…
The primary objective of this confirmatory study is to confirm the acid neutralisation action of Gaviscon Double Action Liquid versus placebo liquid, within the stomach.
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
De primaire doelen van dit onderzoek zijn:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van DMOT4039A indien om de 3 weken of wekelijks toegediend aan patiënten met niet-resectabele pancreas- of platinaresistente ovariumkanker• Vaststellen van…
Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige oplopende doses ASP3652 in gezonde jonge Kaukasische mannelijke envrouwelijke proefpersonenSecundair- Diverse farmacokinetische eindpunten- Diverse farmacodynamische…
Evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van ABT-414, al dan niet in combinatie met temozolomide en radiotherapie of temozolomide alleen in patiënten met Glioblastoma Multiforme.
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Het primaire doel van deze studie is om de effecten van tofacitinib te schatten met betrekking tot het handhaven van een klinische respons of het in remissie blijven van proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn, die eerder een…
Deze studie is bedoeld om de veiligheid en verdraagzaamheid van CCX168 te bestuderen bij mensen met milde tot matige ANCA geassocieerde vasculitis, die behandeld worden met cyclofosfamide. Er zal worden gekeken naar de mogelijkheid om de behandeling…
De studie is bestemd voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van fingolimod bij de behandeling van CIDP vergeleken met placebo. Gegevens uit deze studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de registratie van fingolimod bij de…