24 resultaten
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
PrimairHet vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) tussen tivozanib in combinatie met mFOLFOX6 en bevacizumab in combinatie met mFOLFOX6 op basis van de radiologische beoordeling van de tumor door de onderzoeker.Secundair•…
Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamische effecten van LY2886721 bij patiënten met milde cognitieve stoornis veroorzaakt door de Ziekte van Alzheimer of milde Ziekte van Alzheimer.
De studie is bestemd voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van fingolimod bij de behandeling van CIDP vergeleken met placebo. Gegevens uit deze studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de registratie van fingolimod bij de…
Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige oplopende doses ASP3652 in gezonde jonge Kaukasische mannelijke envrouwelijke proefpersonenSecundair- Diverse farmacokinetische eindpunten- Diverse farmacodynamische…
Het doel van deze studie is (1) na te gaan of tumorhypoxie bij baarmoederhalskanker nauwkeurig in beeld kan gebracht worden door [18F] HX4 PET, (2) [18F] HX4 PET beelden te correleren met bloed- en weefsel markers, (3) de kwaliteit en optimale…
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…
De doelstellingen van deze uitbreidingsstudie zijn het beoordelen van de veiligheid op lange termijn en het behoud van de doeltreffendheid na 2 tot 2,5 jaar behandeling met glepaglutide bij volwassen patiënten met SBS.Primaire doelstelling:Het…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie. Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)Secundair werkzaamheid…
Primaire doelstelling:Om de werkzaamheid van LN-145 te evalueren, gemeten aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR) met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 beoordeeld door de onafhankelijke…
Het primaire doel is: • het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele lokale intracraniële dosis SI-053 teneinde de MTD en/of de RP2D te bepalen (dosis-escalatie), en het nader evalueren van de veiligheid bij gebruik van de RP2D…
Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab versus placebo in combinatie met systemische corticosteroi*den die elke twee weken worden toegediend bij ambulante deelnemers met Duchenne musculaire dystrofie (leeftijd 6 tot &…
Primaire doelstellingen:Het doel is om de distributie van CD8 + T-cellen voor en na CAR T-celtherapie bij de patiënt te bestuderen door middel van ZED88082A / CED88004S-PET-beeldvorming. We zullen de CD8 + T-cel distributie van voorbehandeling en…
Dit open-label vervolgonderzoek (open-label extension, OLE) wordt uitgevoerd ter bevestiging van de langetermijnveiligheid, -werkzaamheid en -farmacokinetiek van PRM-151 bij de behandeling van geschikte patiënten met IPF die hebben deelgenomen aan…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de MTD en de RP2D van CB307 bij patiënten met PSMA+ tumorenSecundaire doelstellingen:• Het karakteriseren van de serum-PK van CB307• Het karakteriseren van…
In dit onderzoek worden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van PRM-151 geëvalueerd in vergelijking met die van placebo bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling), na 24 weken bij volwassenen met PAH.
Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…
Primaire doelstellingen onderzoeksprotocol:1. Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van EP0042 als monotherapie en in combinatie met behandelingen tegen kankerDoelstellingen module 1 Primaire doelstellingen onderzoeksprotocol:1. Het…