27 resultaten
Ons primaire doel is:i. De hoeveelheid en regionale verspreiding van [18F] DPA-714-binding te beoordelen als een marker van microgliale activering bij patiënten met FTD in vergelijking met controles. Onze secundaire doelen zijn:i. De hoeveelheid en…
De doelstellingen van deze uitbreidingsstudie zijn het beoordelen van de veiligheid op lange termijn en het behoud van de doeltreffendheid na 2 tot 2,5 jaar behandeling met glepaglutide bij volwassen patiënten met SBS.Primaire doelstelling:Het…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie. Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)Secundair werkzaamheid…
Primaire* Vergelijken van TFFS van patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant MTC behandeld met LOXO-292 versus cabozantinib of vandetanib.Secundaire* Vergelijken van andere werkzaamheidsuitkomsten, gebaseerd op RECIST 1.1-…
Primaire doelstellingen:Deel 1 - dosisescalatie• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van LAVA-051 bij patiënten met recidiverende/refractaire CLL, MM of AML.• Het bepalen van de RP2D van LAVA-051 bij patiënten met recidiverende/…
In dit onderzoek worden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van PRM-151 geëvalueerd in vergelijking met die van placebo bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).
Dit open-label vervolgonderzoek (open-label extension, OLE) wordt uitgevoerd ter bevestiging van de langetermijnveiligheid, -werkzaamheid en -farmacokinetiek van PRM-151 bij de behandeling van geschikte patiënten met IPF die hebben deelgenomen aan…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de MTD en de RP2D van CB307 bij patiënten met PSMA+ tumorenSecundaire doelstellingen:• Het karakteriseren van de serum-PK van CB307• Het karakteriseren van…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling), na 24 weken bij volwassenen met PAH.
Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van adagrasib als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab, toegediend in de eerstelijnsbehandeling bij patiënten met NSCLC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire doelstellingen:• Het…
Primaire doelstelling:Om de werkzaamheid van LN-145 te evalueren, gemeten aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR) met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 beoordeeld door de onafhankelijke…
Het primaire doel is: • het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele lokale intracraniële dosis SI-053 teneinde de MTD en/of de RP2D te bepalen (dosis-escalatie), en het nader evalueren van de veiligheid bij gebruik van de RP2D…
Primair: i) Om de optimale 89Zr-DFO-REGN3767-eiwitdosis en het optimale PET-beeldvormingstijdstip te bepalen. ii) Om de farmacokinetiek (PK) van 89Zr-DFO-REGN3767 te evalueren door de standardized uptake value (SUV) te meten op 89Zr-DFO-REGN3767 PET…
Primaire doelstellingen:Het doel is om de distributie van CD8 + T-cellen voor en na CAR T-celtherapie bij de patiënt te bestuderen door middel van ZED88082A / CED88004S-PET-beeldvorming. We zullen de CD8 + T-cel distributie van voorbehandeling en…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…
Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab versus placebo in combinatie met systemische corticosteroi*den die elke twee weken worden toegediend bij ambulante deelnemers met Duchenne musculaire dystrofie (leeftijd 6 tot &…
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de union rates, patiënttevredenheid en functionele resultaten van de Anser Clavicle Pin in een groter cohort dan goedgekeurd in het pilot onderzoek, Anser; Een nieuw intramedullair apparaat…
De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…
Het primaire studie doel is om:- De per-patiënt detectie ratio te vergelijken van 18F-DCFPyL PET/CT versus die van 18F-FCH PET/CT.De secundaire doelen zijn het bepalen van:- De impact op de patiënten behandeling/management.- De detectie ratio van…