14 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
• het bepalen van de werkzaamheid van diverse doses van Viaskin® Peanut;• het evalueren van de veiligheid van een langdurige epicutane immunotherapie (EPIT) met Viaskin® Peanut.
De primaire doelstellingen van de studie zijn: het beoordelen van de veiligheid en tolerantie van E5555 bij patiënten met kransslagaderaandoeningen (CAD) (herzien bij amendement 01).De secundaire doelstellingen zijn: het effect bepalen van E5555 op…
De primaire doelstellingen van de studie zijn: het onderzoeken van de veiligheid en tolerantie van E5555 op drie dosisniveaus bij patiënten die werden opgenomen in het ziekenhuis met symptomen van acuut coronair syndroom (ACS). Deze factoren zullen…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
De veiligheid van de PlenSat Verteerbare Maagballonnen onderzoeken.
De primaire doelstelling is de evaluatie van de farmacokinetische (FK) parameters van JNJ-63623872 in combinatie met oseltamivir bij oudere proefpersonen (65 tot * 85 jaar), vergeleken met volwassenen (18 tot * 64 jaar) met influenza A-infectie.
Primaire doelstellingen:Bepalen van de doeltreffendheid van brigatinib zoals aangetoond door bevestigde objectieve respons (ORR), bij patiënten met ALK + lokaal gevorderde of uitgezaaide NSCLC waarbij de ziekte gevorderd is bij therapie met…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen van de werkzaamheid van namilumab bij proefpersonen met chronische pulmonale sarcoïdose (CPS).Belangrijkste secundaire doelstelling:• Het beoordelen van het effect…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.