8 resultaten
Het aantonen van de equivalentie aan de hand van FEV1 tussen CHF1535 (beclometason dipropionaat plus formoterol, 400/24 µg per dag) en een equivalente dosis Seretide® Diskus® (fluticason plus salmeterol, 500/100 µg per dag) bij astmapatiënten die…
De primaire doelstelling van de studie is te evalueren of de toevoeging van LABA aan ICS therapie (FSC) niet-inferieur is aan alleen ICS therapie (FP) in termen van het risico op ernstig astmagerelateerde voorvallen (astmagerelateerde…
De primaire doelstelling is om te beoordelen of de toevoeging van een LABA aan een ICS (FSC)-therapie non-inferieur is wat betreft het risico op ernstige aan astma gerelateerde gebeurtenissen (aan astma gerelateerde ziekenhuisopnamen, endotracheale…
Effectiviteit en veiligheid.
Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…
Onderzoeken of eenmaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van de vaste dosiscombinatie tio+olo dezelfde of betere resultaten op de 24 uurs longfunctie laat zien dan tweemaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van…
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 50 mcg per puff) niet inferieur is aan Seretide (salmeterol 50 mcg en fluticasone 500 mcg per puff) bij het tegengaan van COPD exacerbaties. Secundair: Superioriteit in tegengaan van…
Het doel is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het topische gebruik van ZORBLISA bij patiënten met epidermolysis bullosa (EB).