4 resultaten
Primaire doelstelling:De studie heeft hiërarchische co-primaire doelstellingen om aan te tonen dat:• ten eerste: dexmedetomidine ten minste even effectief is als sedatie met midazolam en dagelijkse sedatieonderbrekingen, in het aanhouden van een…
Primaire doelstelling:De studie heeft hiërarchische coprimaire doelstellingen om aan te tonen dat:• Ten eerste: dexmedetomidine minstens zo doeltreffend is als sedatie met propofol en dagelijkse sedatiestops in het behoud van de gewenste…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…