7 resultaten
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
DoelstellingenPrimaire werkzaamheid:Het aantonen van de werkzaamheid van RSVpreF bij het voorkomen van LRTI-RSV in het eerste RSV-seizoen na vaccinatie.Primaire veiligheid:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van RSVpreF zoals gemeten aan de…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van upadacitinib op lange termijn te beoordelen bij volwassen personen met matige tot ernstige atopische dermatitis die met succes de behandeling in het M16-046-onderzoek hebben voltooid. De…
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…