16 resultaten
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Te bevestigen dat GMC-252 wordt opgenomen in de mensVaststellen of GMC-252 in de mens in diflunisal en N-acetylcysteine (NAC) wordt omgezetVaststellen of er additionele metabolieten worden gevormd vergeleken met diflunisal en NAC
Kijken of therapietrouw/ gebruiksvriendelijkheid na het verstrekken van de Red Heart polypil ( bevattend een lage dosering aspinie, een statine en twee bloeddruk verlagende medicijnen) beter is in vergelijking tot de standaard behandeling van hart-…
Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…
Het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van pomalidomide versus placebo bij het omkeren van de afhankelijkheid van transfusie(s) van rode bloedcellen (RBC) bij patiënten met myelofibrose als gevolg van MPN die afhankelijk zijn van…
Primair: Beoordeling van de effecten van PRM-151 in vergelijking met de placebo voor het succes van een trabeculectomie door vermindering van postoperatieve littekenvorming bij patiënten met glaucoom die een primaire trabeculectomie hebben ondergaan…
Primaire doelstelling is om in een superioriteitstudie de klinische effectiviteit (op basis van overlijden en hartinfarcten) van otamixaban aan te tonen ten opzichte van ongefractioneerd heparine en (in geval van een PCI) eptifibatide. Secundaire…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…