93 resultaten
De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…
Primair:Het effect van zolpidem op de PK van DS-5565 in human plasmaBeoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gelijktijdige toediening van DS-5565 en zolpidem gedefinieerd door het bijwerkingen profielSecundair:Onderzoeken van het effect…
Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…
Primaire vraagstellingHet vast stellen van de effectiviteit van de behandeling van everolimus alleen tov everolimus in combinatie met pasireotide LAR op de progressie-vrije overleving (PFS) bij patiënten met gevorderde PNET en de voorspellende kans…
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van pomalidomide versus placebo bij het omkeren van de afhankelijkheid van transfusie(s) van rode bloedcellen (RBC) bij patiënten met myelofibrose als gevolg van MPN die afhankelijk zijn van…
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee Pasireotide LAR doseringen bij CD patiënten.
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
De studie CAEB071A2206 zal de veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime bij de novo niertransplantaatontvangers beoordelen. Het zal een veilig…
Beoordeling van de non-inferioriteit van een regimen van met ritonavir geboost elvitegravir versus raltegravir, beide toegediend met een background regimen bij met HIV 1 geïnfecteerde, met antiretrovirale behandeling ervaren volwassenen zoals…
Primair: bestuderen van de invloed van leverfunctiestoornis op farmacokinetische plasmaparameters van eribulinemesylaat (E7389) na een enkele IV-toediening Secundair: onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eribulinemesylaat (E7389)…
1. Primair objectief: Bepalen van maximum tolerated dose van cidofovir bij radiotherapie.2. Secundair objectief: Observeren van tumorrespons door middel van bioptanalyse op aanwezigheid van HPV, p16 en p53 voor en tijdens behandeling en door middel…
Het effect (verandering in systolische bloeddruk en LDL cholesterol) en verdraagzaamheid meten van een polypil bij personen met een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen.
Primair: Beoordeling van de effecten van PRM-151 in vergelijking met de placebo voor het succes van een trabeculectomie door vermindering van postoperatieve littekenvorming bij patiënten met glaucoom die een primaire trabeculectomie hebben ondergaan…
Primaire doelstelling is om in een superioriteitstudie de klinische effectiviteit (op basis van overlijden en hartinfarcten) van otamixaban aan te tonen ten opzichte van ongefractioneerd heparine en (in geval van een PCI) eptifibatide. Secundaire…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Primaire doelstelling: 1.De hoofddoelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat drievoudige combinaties van OM/AML/HCTZ doeltreffender zijn in het verlagen van zittend gemeten diastolische bloeddruk (SeDBP) dan overeenkomstige tweevoudige…