3 resultaten
Primaire doelen:1. Wat is het effect van het stoppen van mesalazine als onderhoudsbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn in remissie? 2. Kunnen patiënten met speciale kenmerken van de ziekte van Crohn geïdentificeerd worden die baat…
Primair: Remissie, gemeten aan UC-DAI score (maximaal 1) bij patiënten met actieve colitis ulcerosa bij behandeling van 8 weken met mesalazine 4 gram eenmaal daags in vergelijking met mesalazine tweemaal daags 2 gram. Secundair: Therapietrouw,…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…