47 resultaten
• Beoordeling van de veiligheid van maximaal 3 aanvullende behandelingen met oraal QLT091001 eenmaal daags gedurende 7 dagen bij proefpersonen met LCA of RP veroorzaakt door mutaties in het RPE65- of LRAT-gen die eerder 7 dagen zijn behandeld met…
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van de intracerebroventriculaire infuus toediening van sNN0029 oplossing met een dosis van 4 µg per dag door middel van een Medtronic SynchroMed® II Infuus systeem.
Doel van het onderzoekPrimairDoelstellingen:1. Evalueren van de werkzaamheid van anacetrapib 100 mg gedurende 24 weken in vergelijking metplacebo op de plasmaconcentratie van LDL-C (BQ methode)2. Evalueren van de werkzaamheid van anacetrapib 100 mg…
De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn: 1. De werkzaamheid van een 5-daagse behandelingskuur evalueren in het beteugelen/verdwijnen van episodische knieartralgie/exacerbatie in de knie.2. De relatieve werkzaamheid evalueren van een…
• Evalueren welk effect olaparib heeft op blootstelling aan anastrozol door de steady-state blootstelling aan anastrozol te bepalen bij aan- en bij afwezigheid van steady-state blootstelling aan olaparib• Evalueren welk effect anastrozol heeft op…
Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
Primaire doelstelling voor de inductiefase:- Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische respons na 6 weken Primaire doelstelling voor de onderhoudsfase:- Bepaling van het effect van een onderhoudsbehandeling met…
• De veiligheid testen van het onderzoeksgeneesmiddel, telcagepant (MK0974) • Nagaan hoe veilig het onderzoeksgeneesmiddel telcagepant (MK0974) is als het wordt gebruikt om migraine bij de menstruatie te voorkomen. • Nagaan hoe goed het…
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
Primair:om het effect van gelijktijdige toediening van omeprazol te onderzoeken op de farmacokinetiek van SSP-002358.Secundair:om aanvullende informatie te verkrijgen over de veiligheid van SSP-002358 wanneer het alleen of in combinatie met…
Het doel van deze phase 2 proof-of-concept onderzoek is het evalueren van de veiligheid, de verdraaglijkheid en de effecten op de hemodynamiek van Terguride in vergelijking met placebo bij patiënten met pulmonele arteriële hypertensie. Het is de…
Primaire doelstelling:* Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT), maximaal aanvaardbare dosis (maximum acceptable dose, MAD) en maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose,…
De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…
- Onderzoeken van de relatieve biologische beschikbaarheid van GLPG2737 toegediend als een enkele capsule vergeleken met een orale suspensie in de gevoede toestand..- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG2737 bij gezonde…
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
Hoofddoelstellingen- Het PK-profiel van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan gezonde proefpersonen te onderzoeken.- Om de veiligheid en tolerantie van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van V212 in een populatie van volwassenen met auto-immuunziekte.