10 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…
Vergelijken van orale beschikbaarheid van eenmalige dosis van 3 concept pediatrische fomuleringen (oplossing, suspensie en granules) van 25 mg TMC278 (nuchter en na maaltijd) met volwassenen tablet. Onderzoeken van de invloed van voedsel op de…
De huidige trial kijkt naar het effect op de functie van de eierstokken bij het gebruik van de NOMAC/E2 anticonceptiepil.
De huidige trial kijkt naar de contraceptieve werking, bloedingspatroon (cyclus controle), veiligheid en acceptatie van de NOMAC/E2 anticonceptiepil.
Onderzoek naar het effect van TMC278 (25 mg eenmaal daags steadystate) op de pharmacokinetiek van methadon.Tevens onderzoek naar het mogelijk effect van TMC278 op de pharmacodynamiek van methadon behandeling;Onderzoek naar de pharmacokinetiek van…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…
Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige behandeling met nintedanib bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende ILD.Zie sectie 2.1 en 2.2 van het protocol.