80 resultaten
Primaire doel is om de veiligheid en tolereerbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), maximaal tolereerbare dosis (MTD) en aanbevolen fasedosis (RPTD) van de combinatie van ipilimumab / nivolumab en PHP te bepalen bij patiënten met niet-…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
In deze gerandomiseerd, gecontroleerde fase III studie zal beoordeeld worden of TIL infusie voorafgegaan door niet-myeloablatieve chemotherapie en gevolgd door hoge dosis bolus interleukine-2 kan resulteren in een verbeterde totale overleving in…
Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…
Primair doel: het bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van pre-operatieve immunotherapie in darmkanker. Aanvullend primair doel voor het uitgebreide MSI cohort: de werkzaamheid van neoadjuvante ipilimumab plus nivolumab op ziektevrije…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:Voor Delen A tot C:1. De veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses CX-072 evalueren, toegediend als monotherapie of in combinatie met ipilimumab of vemurafenib aan patiënten met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de DCR bij 12 weken combinatie behandeling van Nivolumab en Ipilimumab bij patiënten met progressieve MPM.De secundaire doelstellingen zijn:- Het bepalen van veiligheid van de combinatie…
PrimairHet vergelijken van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van het totale responspercentage ['overall response rate', ORR] en de totale overleving ['overall survival', OS]) van intratumoraal IMO-2125 in combinatie met…
Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…
Primaire doelstellingenDeel 1 (Dosisescalatiefase van de monotherapie):- Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van SQZ AAC HPV-monotherapie. - Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van SQZ AAC HPV toegediend als…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe werkzaam de combinatie van ipilimumab en nivolumab is, wanneer deze middelen worden gegeven voorafgaand aan de operatie van stadium III melanoom. Dit wordt vergeleken met een van de standaard…
Primair doel: - Om de veiligheid en haalbaarheid van neo-adjuvante behandeling met nivolumab +/- domatinostat +/- ipilimumab te testen - Om de pathologische reponse rates van nivolumab +/- domatinostat +/- ipilimumab te identificeren Secundair doel…
• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en progressievrije overleving van >= 9 maanden volgens RECIST 1.1. te onderzoeken.• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en patientuitkomsten in termen van progressie vrije…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van RFA en ipilimumab bij patiënten met inoperabel, pathologisch bevestigd levermetastasen van het oogmelanoom.
Primaire doelstelling:Onderzoek van de farmacodynamische activiteit van nivolumab en van nivolumab in combinatie met ipilimumab in de tumoromgeving en -periferie waarbij gekeken wordt naar biomarkers, zoals deelsets van circulerende T-cellen (…
Doel van het onderzoek is om de toxiciteit, haalbaarheid en immuunactiverende capaciteit van kortdurend neo-adjuvant en adjuvant ipilimumab gecombineerd met nivolumab te bepalen. Daarnaast worden secundair de relapse free survival (RFS), late…
Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van