5 resultaten
PRIMAIR* Het bepalen van de mate waarin T-Guard in staat is om op studie Dag 28 een objectieve klinische response te induceren bij patiënten met een ernstige acute GVHD die niet reageert op de standaard 'eerstelijns corticosteroïden behandeling…
Het beoordelen van de mate van volledige respons (CR) in graad III en IV SR-aGVHD-participanten op dag 28 na randomisatie.
Hoofddoelstelling:Bepaling van de korte- en langetermijnsveiligheid en -verdraagbaarheid van enkele en meerdere doses NI006 bij personen met ATTR-CM door evaluatie van bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE) en veranderingen in…
Fase lPrimaire doelstelling- Definiëren van de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de selumetinib / dexamethasoncombinatie bij volwassen en pediatrische patiënten met recidiverende / refractaire RAS-pathway gemuteerde ALLSecundaire doelstellingen-…
Primaire eindpunten:- Vaststellen van de PK van selumetinib na toediening van de selumetinib granule formulering.- Onderzoeken van de veiligheid en tolerabiliteit van de selumetinib granule formulering.