10 resultaten
Primaire doelstelling: • Evalueren van het behandeleffect van NGM282 zoals gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering in alkalinefosfatase (ALP) vanaf baseline tot week 12 bij patiënten met PSC.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen van de…
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Tijdens deze studie zal worden onderzocht of toevoeging van eltrombopag aan de standaard behandeling voor SAA (in onbehandelde patienten) leidt tot een verbeterde respons en normalisatie van bloedwaarden (3 maanden na aanvang van de behandeling) en…
Vergelijken van het effect van eltrombopag en IVIG op het verkrijgen van een hoog genoeg bloedplaatjes voor en na operatie.
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…