15 resultaten
Veiligheid:* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 aan de hand van de incidentie van bijwerkingen (adverse events, AE*s) en/of ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE*s)* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 op basis van…
Primair:Langetermijn veiligheid van nivolumab bij deelnemers die behandeld worden en in de follow-upVerkennend:Deelnemers volgen die de behandeling hebben afgerond en die deel uitmaken van of een follow-up hebben afgerond van een hoofdonderzoek met…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AK002 bij volwassen en jongvolwassen patiënten met actieve EoE in vergelijking met placebo. De co-primaire einddoelen voor werkzaamheid zijn:1) Het percentage patiënten dat een piek van <=6 oesofageale…
Belangrijkste doelstelling:Dosisescalatiedeel:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DF1001, en het bepalen van de maximaal toelaatbare dosis (MTD) van DF1001 bij patiënten met gevorderde (niet-reseceerbare, recidiverende of…
5.1 Primaire doelstellingHet evalueren van de veiligheid op lange termijn van behandeling met glepaglutide bij patiënten met short-bowel-syndrome (SBS).5.2 Secundaire doelstellingenHet evalueren van de doeltreffendheid op lange termijn van…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van tepotinib in combinatie met osimertinib bij deelnemers met gevorderde of uitgezaaide EGFRm+ NSCLC en MET-amplificatie, centraal vastgesteld door middel van FISH.De…
Het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van pegunigalsidase alfa bij volwassen patiënten met de ziekte van Fabry die onderzoeken PB-102-F20 en PB-102-F30 hebben afgerond, of ten minste 48 maanden in PB-102-F03 hebben…
Het onderzoeken van de werking/effect van tezepelumab versus placebo op COPD exacrebaties bij proefpersonen met matig tot zeer ernstig COPD.
Belangrijkste doelstellingStap 1: Vaststellen van de aanbevolen fase-2-dosis (RP2D) MEN1611, oraal toegediend in combinatie met cetuximab, aan patiënten met colorectale kanker met een mutatie in het PIK3CA-gen bij wie behandelingsschema*s op basis…
Primair doel:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab met standaard zorg radiotherapie in vergelijking met placebo met standaardzorg radiotherapie, gemeten als progressievrije overleving in een subset van T1-T3N0 niet kleincellige…
De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…
Om te bepalen of preoperatief nivolumab op de korte termijn, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met ipilimumab of nieuwe IO-combinaties, in het vroege BC immuunactivatie kan induceren.