15 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van BIIB059 in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematodes (SLE), die een standaard achtergrondtherapie voor lupus krijgen voor…
Hoofddoel 1/ Evalueren van de doeltreffendheid van ILT-101 voor het behoud van de functie van residuele pancreatisch β-cellen. 2/ Selectie van het optimale toedieningschema van ILT-101. Evalueren:1/ De expansie van T-regulerende lymfocyten na een…
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
Deel I - Primair• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses VAD044 die dagelijks gedurende maximaal 12 weken aan patiënten met HHT worden toegediend.Secundair:• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van een…
DOELSTELLINGEN - Fase 2 (wordt niet uitgevoerd in NL):Primaire doelstelling fase 2:- Vaststellen van een doseringsstrategie voor setrusumab bij proefpersonen met OI Secundaire doelstellingen fase 2:- Evalueren van de PK van setrusumab-doses bij…
- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNALPX en beoordelen van de vergelijkbaarheid van CLDN6 CAR-T van de handmatige en geautomatiseerde processen.- Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD)/RP2D…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe combinatiebehandeling (Savolitinib en Durvalumab) beter is dan de standaardbehandeling sunitinib bij MET-gestuurde PRCC. De studie zal ook de bijdrage van een deel van de combinatie (…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…
Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…
Primair:Het vaststellen van de werkzaamheid (zoals gedefinieerd door progressievrije overleving [PVO]) van nirogacestat bij volwassen deelnemers met progressieve DT/AF.Secundair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van nirogacestat…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek bestaan uit de beoordeling van de werkzaamheid van een enkelvoudige dosis AC102 vergeleken met orale steroïden bij patiënten met matige tot ernstige ISSNHL. De beoordeling wordt gedaan aan de hand van de…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van evinacumab 15 mg/kg dat elke 4 weken (Q4W) intraveneus (IV) wordt toegediend aan patiënten met homozygote familiaire cholesterolemie (HoFH).-…
Het doel van deze studie is een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) met xevinapant aan te tonen in vergelijking met placebo wanneer het wordt toegevoegd aan RT, ongeacht de daaropvolgende antikankertherapie.