19 resultaten
Het vergelijken van de werkzaamheid van behandeling met tolvaptan wat betreft het verminderen van de verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van beginwaarde voor behandeling tot opvolging na behandeling, in vergelijking met…
Het beoordelen van de werkzaamheid van HDM-SPIRE (HDM Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes) voor de vermindering van symptomen en het gebruik van reddingsmedicatie voor huisstofmijtallergie bij deelnemers met klinisch relevante symptomen.
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de remming van allergische reacties op een enkele dosis subcutaan (SC) toegediend REGN1908-1909 zoals gemeten door de totale neussymptoomscore (TNSS), de neussymptoomscore op de…
Het doel van dit onderzoek is de pijnstillende eigenschappen van PF-06273340 in gezonde vrijwilligers te onderzoeken met behulp van een panel van pijntesten.
Een schatting maken van het percentage onderzoeksdeelnemers dat voldoet aan de criteria voor symptomatische remissie (zoals gedefinieerd door Andreasen et al.)* na een overstap op een behandeling van 12 maanden met PP3M in een flexibele dosering bij…
De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
Hoofddoel 1/ Evalueren van de doeltreffendheid van ILT-101 voor het behoud van de functie van residuele pancreatisch β-cellen. 2/ Selectie van het optimale toedieningschema van ILT-101. Evalueren:1/ De expansie van T-regulerende lymfocyten na een…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primaire doelstelling werkzaamheid: Bepaling van de minimale effectieve dosis (MED) van de orale dosis van E4 door het evalueren van veranderingen in de frequentie en ernst van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (VMS).Secundaire…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder nab-…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling met MEDI4736 vergeleken met placebo voor algehele overleving (OS) en progressie-vrije overleving (PFS; (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de…
De doelstellingen van deze klinische studie zijn de volgende:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van OLT1177 Capsule na orale toediening bij patiënten met een acute jichtaanval.2. Het beoordelen van de klinische activiteit van…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Hoofddoel:- Het evalueren van het effect van de behandeling met omecamtiv mecarbil (OM) in vergelijking met placebo op de tijd tot cardiovasculair (CV) overlijden of een eerste gebeurtenis gerelateerd aan hartfalen, wat het eerst optreedt, bij…
In dit onderzoek worden patiënten geëvalueerd met multipel myeloom dat is gerecidiveerd (teruggekomen na eerdere behandeling) of refractair is (niet reagerend op eerdere behandeling). Het doel van het wetenschappelijk onderzoek is om een nieuw…
Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…