15 resultaten
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Doel van het vervolgonderzoek is het vaststellen van de verschillen van vroege ten opzichte van late behandeling met GZ/SAR402671 in het effect op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) en in het effect op het vertragen van de…
Primair:• Deel A: Beoordelen van veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane injecties isatuximab bij volwassenen met wAIHA.• Deel B: Beoordelen van de werkzaamheid van de geselecteerde dosis bij volwassenen met wAIHA.Secundair:Deel A (alleen…
De doelstellingen vergelijkt zanubrutinib plus rituximab, gevolgd door zanubrutinib als monotherapie, versus bendamustine plus rituximab, gevolgd door alleen observatie.Primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten door…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo te boordelen op het jaarlijkse percentage acute matige of ernstige COPD-exacerbaties bij ex-rokers met matige tot ernstige COPD. Secundaire doelenPrimaire populatie (…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van oraal toegediende cebranopadol in vergelijking met morfinesulfaat PR te evalueren bij patienten met chronische matige tot ernstige pijn in verband met kanker.De secundaire doelstelling is het…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
De geselecteerde dosis van het actieve geneesmiddel vergelijken met placebo door gebruik te maken van het primaire eindpunt "beademingsvrije overleving" op studiedag 28 (d.w.z. 28 dagen na de start van de behandeling). Dit primaire…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…
Het doel van deze studie is om na te gaan of het nieuwe geneesmiddel reldesemtiv werkzaam en veliig is bij patiënten met ALS.De primaire doelstelling is beoordeling van het effect van reldesemtiv versus placebo op functionele uitkomsten bij ALS.De…
Primaire doelstelling: Deel A: Genereren van een genexpressie-signatuur van de luchtwegen voor behandeling met itepekimab met behulp van RNA-sequencing bij voormalige rokers met COPDDeel B: Valideren van de genexpressie-signatuur van de luchtwegen…