3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of M6229 veilig en werkzaam is bij patiënten met sepsis. Het onderzoek zal bestaan uit meerdere fases, waarvan dit de eerste fase betreft (fase 1 studie). Het hoofddoel van deze eerste fase is om te…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
DEEL B (FL fase IIb *PARADIGME*):Primaire doelstelling:Gerandomiseerd gedeelte van deel B - Het evalueren van de werkzaamheid van het *40/15*-dosisregime (40 mg lilotomab/15 MBq/kg Betalutin) in vergelijking met het *100/20*-dosisregime (100 mg/m2…