19 resultaten
Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…
Deze studie wordt gedaan om te bekijken hoe effectief het gebruik van volasertib in combinatie met cytarabine is bij de behandeling van AML in vergelijking met het gebruik van uitsluitend cytarabine.Daarnaast wordt in deze studie de concentratie en…
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie-positief niet-kleincellig longkanker.
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te bepalen van teriflunomide op lymfocyten subgroepen in patienten met multiple sclerose met schubs vergeleken met de beginwaarde en vergeleken met een referentiepopulatie van onbehandelde gezonde vrijwilligers…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…
Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkele en meervoudige doseringen van ADX71441 in vergelijking met placebo in gezonde mannen.Het bepalen van de farmacokinetiek van een enkele en meervoudige orale toediening van…
De prospectieve beoordeling van de effectiviteit, toxiciteit en levenskwaliteit met Peginterferon alfa-2b vergeleken met observatie na adequate chirurgie bij geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0.
Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van de combinatie van pomalidomide en een lage dosis dexamethason bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom en verstoorde nierfunctie.Secundaire doelstellingen:- Het…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Primair doel:Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS: progression-free survival) bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie en die worden behandeld met carfilzomib,…
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de langdurige veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij patiënten die een eerder onderzoek naar baricitinib bij RA hebben voltooid. De beoordelingen van veiligheid en…
Onderzoek naar de effecten op de borstontwikkeling van toevoeging van progesteron aan de behandeling met estradiol bij transvrouwen na vaginoplastie of orchidectomie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer veiligheid en patiënttevredenheid,…
Belangrijkste doelstellingStap 1: Vaststellen van de aanbevolen fase-2-dosis (RP2D) MEN1611, oraal toegediend in combinatie met cetuximab, aan patiënten met colorectale kanker met een mutatie in het PIK3CA-gen bij wie behandelingsschema*s op basis…
Het doel van het onderzoek is om non-inferioriteit tussen 336 mg rituximab SC en 200 mg IV te onderzoeken.
Belangrijkste doelstelling:Dosisescalatiedeel:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DF1001, en het bepalen van de maximaal toelaatbare dosis (MTD) van DF1001 bij patiënten met gevorderde (niet-reseceerbare, recidiverende of…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AK002 bij volwassen en jongvolwassen patiënten met actieve EoE in vergelijking met placebo. De co-primaire einddoelen voor werkzaamheid zijn:1) Het percentage patiënten dat een piek van <=6 oesofageale…