7 resultaten
De hoofddoelstelling is om de niet-inferioriteit aan te tonen van een insuline regime met Lantus® als basale insuline en Exubera® als maaltijdgerelateerde insuline in vergelijking met een insuline regime met Lantus® als basale insuline en Lispro®…
De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn: - Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van pembrolizumab en lenvatinib en belzutifan.- Het evalueren van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) volgens…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Het beoordelen van de ORR van belzutifan volgens RECIST 1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…