3 resultaten
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van NT-0167 bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundair:- Om het farmacokinetisch (PK) profiel van NT-0167 te evalueren bij gezonde vrijwilligers na toediening van enkele stijgende (SAD) en…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
DoelstellingenPrimaire doelstellingen* PfS vergelijken tussen experimentele armen (enfortumab vedotine + pembrolizumab [Arm A] en de controlearm (gemcitabine + cisplatine of carboplatine [Arm B]) door geblindeerde onafhankelijke centrale toetsing (…